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睿心冠脉智能后处理平台获批NMPA,正式启动上市

2021-09-28 17:23:36 来源 : IT专家网

2021年9月23日,深圳睿心智能医疗科技有限公司自主创新研发的睿心冠脉智能后处理平台获得国家药品监督管理局NMPA认证,将正式启动上市。这是继今年4月冠状动脉无创功能学评估平台——睿心分数获批三类证之后,睿心医疗推出的第二款心血管领域内精准智能医械产品。睿心医疗CTO马骏介绍,该平台是全球首款集‘形态学’与‘功能学’于一体的心脏冠脉CTA影像精准处理、分析平台,该平台的临床应用将提高医生诊断精度。

冠脉CTA,即冠脉CT血管造影,是冠心病筛查检测的常规手段。睿心冠脉智能后处理平台针对的便是冠脉CTA影像的处理和狭窄分析。据了解,睿心冠脉智能后处理平台基于5项专利技术,实现血管三维重建精准率达97%,血管自动标注准确率达99%,并能提升诊断效率超10倍。

睿心医疗CEO郑凌霄表示:“睿心一直聚焦于解决临床痛点,利用新技术解决患者、医生的实际需求。传统冠脉CTA由于无创、心脏跳动干扰等诸多原因,影像评估精准度远不如介入检查。睿心冠脉智能后处理平台利用AI算法学习介入冠脉CTA影像分析,为临床医生提供更精准的结果,不仅仅是‘帮医生看见’,而是旨在实现‘见医生所未见’。”

据悉,睿心医疗于8月底刚刚完成数亿元C轮融资,由国投招商领投,老股东继续跟投,华兴资本担任独家财务顾问。据阿里云天池与动脉网联合发布的《人工智能赋能心血管报告》显示,冠脉CTA类相关医疗软件平台每年潜在市场规模是200亿-300亿。目前,睿心医疗已经全方位布局心脑血管从筛查诊断到治疗的一系列产品,今年内连续产品获批、融资加码,在业内收获了极大关注。

全球首创“形态学”+“功能学”结合,大幅提升无创冠脉CTA精准度

如何理解睿心冠脉智能后处理平台的“形态学”+“功能学”结合?“形态学”层面,睿心冠脉智能后处理平台可完成冠脉自动三维重建和自动狭窄程度分析;“功能学”层面,睿心冠脉智能后处理平台可以分析确定血管斑块性质及其风险。二者结合,能够帮助诊断更加精准、可靠。

心脏的影像筛查可以帮助医生了解血管形态情况。目前基本应用无创的冠脉CTA(冠脉CT血管成像)和需要有创介入冠脉DSA(冠脉造影)两种手段。临床普遍认为前者的精准度往往不及后者。而睿心冠脉智能后处理平台通过AI深度神经网络学习海量冠脉造影筛查数据,在无创的情况下,分析结果可以对标有创介入的冠脉造影的精准度,弥补冠脉CTA准确率易受钙化伪影、运动伪影等客观因素影响的劣势。

血管斑块则是影响血管狭窄的重要因素。斑块脱落引起血液凝结,斑块的破裂则会诱发血栓,从而导致心肌梗死。据介绍,通过自主创新的深度学习方法分析血管横截面的图像,睿心冠脉智能后处理平台可自动确定斑块的性质,如暗斑块、混合斑块和钙化斑块,并精准评估脱落及破裂的风险,充分分析血管功能情况。

3-5分钟完成近万张影像分析,助力临床医生诊断效率提高10倍

大幅提升诊断效率是睿心冠脉智能后处理平台的另一大优势。统计显示,三甲医院的一个普通影像科医生每天需要在逾9000张冠脉 CTA 图片中寻找狭窄、斑块,另外,还要对图像做复杂的后处理、诊断和书写报告,每例图像处理耗时30-60分钟。睿心冠脉智能后处理平台能够提升该环节的效率达10倍以上,只需导入冠脉CTA图像,可在3-5分钟内全自动完成上述流程。更重要的是,相较于以往1-3天拿到诊断结果,患者获取报告的时间大大缩短,为“诊断—治疗”节省宝贵的时间。

目前,市面上所应用的传统的冠脉CT影像分析软件,主要耗时在自动化程度不高、进而需要人工干预修正识别结果:如血管追踪、静脉误识别擦除、中心线调整及血管命名等。 通过深度学习的人工智能分析,睿心冠脉智能后处理平台达到的高精准度和高自动化可以充分减少这些人工干预,进一步解放医疗工作者。

降低诊断主观差异,优化医疗资源支出

传统的人工阅片方式主要依靠人眼目测来判断患者的狭窄程度,对阅片医师的年资和经验要求高。另外,有时基于医生经验不一和在阅片器上选择的纵切面不同,很可能会导致判读的狭窄程度存在差异。睿心冠脉智能后处理平台采用深度学习方法,实现输入同一个数据只会得到唯一的相同结果,自动化结果一致性高,可以避免阅片的主观差异。

睿心冠脉智能后处理平台全自动、高效评估冠脉狭窄情况,将帮助更多医生优化冠心病筛查,患者在基层医院就可以得到及时准确的诊断结果。在卫生经济学层面,一部分更适合药物治疗的轻症患者可被精准筛出,也可以避免不必要的医疗资源和患者支出。在我国大力倡导推进的“分级诊疗”卫生制度下,睿心冠脉智能后处理平台为冠心病合理诊治提供的解决方案,将帮助相关医疗卫生服务体系提能增效。

标签: NMPA

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