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绿叶制药(02186)：治疗帕金森病药LY03003上市申请获国家药监局受理并获纳入优先审评审批程序

2023-08-02 06:52:47 来源 : 智通财经


【资料图】

绿叶制药(02186)发布公告，集团自主研发每周一次的注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获纳入优先审评审批程序，用于帕金森病的治疗。

LY03003依托集团领先的微球技术平台开发，就公司所知，是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，该产品同时也在美国和日本同步开发。作为(就公司所知)全球首个产生CDS的周制剂，LY03003相比其他已上市的DAs，克服了短效多巴胺能药物产生的非生理性的脉冲式刺激，肌肉注射给药后显示出明显的缓释制剂特征，7天内可维持稳定的罗替高汀释放，能够真正实现CDS，保持稳定的血药浓度和连续多日的持续疗效，减少药物浓度波动导致的不良反应;且该产品每周一次的给药频率，可提升患者依从性，更利于帕金森病患者的长期管理。

LY03003的上市申请基于多项Ⅰ期临床试验和一项Ⅲ期临床试验，试验结果表明，LY03003治疗帕金森病安全有效，可全面持续改善帕金森病患者的运动症状，继而提高患者生活质量。

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