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基石药业：择捷美一线治疗食管鳞癌III期临床研究数据在ESMO GI 2023上公布

2023-07-02 01:27:20 来源 : 中证网

【资料图】

讯（记者徐金忠）6月30日，基石药业宣布，择捷美（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的III期临床研究（GEMSTONE-304）数据已在2023年ESMO世界胃肠道肿瘤大会 (ESMO GI 2023)上以口头报告形式公布。

研究结果显示，GEMSTONE-304研究已达到预设双终点。择捷美联合化疗能明显改善盲态独立中心审阅委员会（BICR）评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且差异具有统计学显著性与临床意义。

对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示，“GEMSTONE-304的研究结果充分证实了择捷美能显著提升食管鳞癌患者的生存获益。目前，全球范围内尚无PD-L1抗体获批用于一线治疗食管鳞癌；同时，择捷美一线治疗食管鳞癌适应症的上市申请已在中国国家药品监督管理局审评中。这是继III期、IV期非小细胞肺癌、胃癌、结外NK/T淋巴瘤之后，择捷美达成的又一重要里程碑。我们将持续与监管机构紧密沟通，尽快将这一创新疗法带给食管鳞癌患者。”

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