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又7款IVD试剂盒获批-前沿热点

2023-07-05 06:51:29 来源 : 商业新知

来源：国家药监局、优咨康

6月20日，NMPA共批准注册7款IVD产品，其中3款境内产品，4款境外产品。具体信息如下：


(相关资料图)

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

产品名称：人微卫星不稳定性（MSI）基因检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法）

国械注准：20233400851

准批日期：2023-06-28

四川沃文特生物技术有限公司

产品名称：幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

国械注准：20233400855

准批日期：2023-06-29

苏州新波生物技术有限公司

产品名称：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光分析法）

国械注准：20233400852

准批日期：2023-06-28

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

产品名称：HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)

国械注进：20233400279

准批日期：2023-06-29

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

产品名称：HLA II类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)

国械注进：20233400277

准批日期：2023-06-28

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

产品名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）

国械注进：20233400276

准批日期：2023-06-28

雅培贸易（上海）有限公司

产品名称：促甲状腺素受体抗体校准品

国械注进：20232400278

准批日期：2023-06-29

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