2023-08-15 02:37:47 来源 : BRTV北京您早
“药品说明书的字很小，我和老伴儿要经常拿着放大镜看。有时候剂量调整了，想看看服药有哪些注意事项，还得找孩子帮忙。”北京市朝阳区的张奶奶因慢性病需长期用药，但“字小如蚁”的药品说明书大大增加了她了解药品的难度。
【资料图】
药品说明书看似是小事，却关乎患者的用药安全。近年来，多地对药品说明书的适老化改造开展探索。
6月29日，为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，国家药监局综合司公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》意见。
上海、江苏等六省试点，药品说明书适老化改革方案发布
“完整版药品说明书字体过小导致老年人看不清、专业化内容过多导致老年人看不懂的问题日益突出，本次适老化改革非常必要，充分体现了对老年患者的关怀，对于提高老年人群用药安全影响很大。”阜外心血管病医院主任药师赵红卫告诉记者。
本次药品说明书适老化改革适用人群包括老年患者的口服、外用药品制剂。按照省级药品监管部门组织、持有人自愿申请、分步实施的原则，确定上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东省（市）为试点省份。试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5～10个持有人参与试点工作，每个持有人确定5～10个药品进行药品说明书适老化改革试点。
《药品说明书适老化改革试点工作方案》要求，药品说明书（简化版）应当原文引用药品说明书（完整版，即目前实施的药品说明书版本）的部分项目和内容，只涉及字体、格式的调整，不对内容进行修改。药品说明书（简化版）应当清晰易辨，方便老年患者用药。电子药品说明书（完整版）内容应当准确并与监管部门批准的最新版本药品说明书内容一致。
关于字体、格式如何调整？
记者注意到，在完整版电子说明书的正文方面，《完整版格式要求》中提到，正文用三号字体；页边距为上下2.54厘米，左3.14厘米，右2.54厘米；文档网络为每页44行，每行44个字；段落设置要求行距固定值30磅。
如何规范药品说明书适老化改造？专家：要解决看不懂的问题
“药品说明书是很严肃给医生使用的临床应用说明，说明书的内容全部来自科研成果。药品说明书适老化改造，不仅是要解决看不清的问题，更要解决看不懂的问题。”中国中药协会合理用药专委会常务副主委康震告诉记者，实际上，药物有处方药和非处方药之分，除了处方药风险高、一些小规格OTC类甲类和缓释片制剂都需要专门指导，所以药物说明书，对于非专业人员来说，企业应该提供规范的用药指导单，对于OTC甲类应提供药物事实信息卡，包括药物有效成分、应用适应证、用法用量说明、用药警示，诸如遇到什么疾病患者使用该药应告诉医师，服用过程出现什么症状应该停药，以及使用该药不要超过推荐的剂量等警示内容，还有信息问答联系电话等。
针对如何更加规范药品适老化改造的问题，康震建议：
首先，药品在药厂出厂的时候，除了药品说明书，应该指导药厂形成药品用药指导单，这样就能够帮助患者解决看不懂的问题。
其次，药店的药师在售卖的过程中，药师应该要帮助患者解决用药指导的问题，讲清楚药品的使用风险，适当提供指导单，但需要成本。药品说明书适老化变革，如果能从宏观的层面上科学建设规范用药指导体系，更有利于患者的用药安全，而不是单纯的说明书简化。
从细微处入手服务老年患者
药品说明书适老化改造只是一小步，我们还可以从更多方面下功夫，比如创新服务方式，在医院、社区、药店等提供更贴心细致的药事服务等，关键是要增强服务老年人意识，用心关爱老年群体。期待越来越多的适老化改造工作更加精细、更有温度，让老年人共享改革发展成果。
期待越来越多的适老化改造工作更加精细、更有温度
来源：人民日报 健康时报
编辑：肖宬
责编：黄广
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