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心擎医疗:介入式人工心脏获美国FDA“突破性设备”认定

2023-08-18 15:21:46 来源 : 36氪


(资料图)

36氪获悉,近日,心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为国内首个获此认定的介入式人工心脏。

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