2023-08-17 13:08:02 来源 : 新民晚报
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不久前，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准由驯鹿生物和信达生物共同研发的全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏（伊基奥仑赛注射液）的新药上市申请（NDA），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫抑制剂）。
目前，该产品已在天津、北京、上海、浙江、广东、江苏、山东、黑龙江等全国十多个省市开出首批处方。这标志着，中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T产品和首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品福可苏正式进入临床应用，为中国多发性骨髓瘤患者带来全新的革命性的治疗选择，开启复发或难治性多发性骨髓瘤CAR-T治疗新时代。
多发性骨髓瘤（MM）是最常见的血液癌症之一，是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于初治的多发性骨髓瘤患者，常用的一线治疗包括多种药物组合的诱导治疗、巩固治疗和维持治疗，以及自体干细胞移植(ASCT)等。对于大多数的患者，经过疾病稳定期后也会不可避免地进入复发、难治的治疗困局。传统药物治疗需多疗程用药，长期治疗副作用增加导致患者依从性较差，从而在一定程度上影响疗效。因此，多发性骨髓瘤领域急需更佳的临床治疗方案。
作为多发性骨髓瘤治疗领域的重要临床进展，福可苏（伊基奥仑赛注射液）显示出优异的有效性和安全性，使复发或难治性多发性骨髓瘤患者获得更高、更深的缓解，持续守护多发性骨髓瘤患者。此外，福可苏（伊基奥仑赛注射液）为患者提供便捷的一次性输注，避免了重复给药带来的反复就医困扰。此次福可苏在全国多地开出处方单，将为国内复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来全新曙光，助力患者改善预后、提高患者生活质量。
据了解，在全国首批处方中，已有患者通过了商业保险理赔审核，获得了福可苏CAR-T治疗的全额赔付资格，且理赔形式为保险公司直付，无需患者自行垫付。在各方努力下，未来包括商业保险、专项救助、患者组织援助、城市惠民险等创新支付模式在内的多元化支付将成为趋势，以不断减轻患者负担、提高药品可及性。
新民晚报记者 左妍
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