每日快看：国内药企加速拓展海外市场！当前“出海”主要面临两个难题

2023-06-25 19:43:16 来源 : 制药网

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随着生物科技的快速发展及资本和政策的支持，生物医药已成为制药行业近年来发展快的子行业之一。全球及中国生物医药市场均保持高速增长。业内认为，在技术创新不断涌现、供应链优势不断凸显的支撑下，我国生物医药企业将加速拓展海外市场。

据悉，今年3月，中国生物制药以约1.61亿美元完成对英国生物科技企业F-star Therapeutics(简称“F-star”)的收购。这次成功收购对于中国生物制药而言意义重大。中国生物制药获得了F-star两款具有同类首创潜力和一款具有同类优潜力的产品，以及肿瘤创新药物核心研发平台，正式进军预期规模为800亿美元的全球双抗市场，并为公司布局国际市场奠定坚实基础。

科兴制药也表示，公司在紧锣密鼓地推动海外市场的拓展，公司通过“自有+引进”产品打开海外商业化，其中在自研产品上，人促红素(商品名：依普定)等产品在巴西、菲律宾、印尼等四十余个国家和地区均已实现了市场准入及销售。

药康生物近期也表示，公司海外市场以自建销售渠道为主，美国市场为公司目前的开拓重点，正在加大美国本土BD招聘力度，基本要求博士，在工业界有比较好的经验，对科学有理解，对商业有经验。

而齐鲁制药在国际化方面，目前产品销往全球90余个国家和地区，2022年出口额达到9.2亿美元、同比逆势上扬21%。

业内表示，随着国内创新药研发实力的快速提升，药物创新性和研发效率的优势受到全球认可，新药“出海”对于企业而言势在必行。当前，国际多中心临床试验越发普遍，对于创新药企来说，中国创新药接受国际化市场检验的格局已经形成。我国企业的研发实力正在获得国际认可，为中国新药进入海外市场确立了目标。

但也有业内人士指出，尽管当前“出海”成为创新药企挣脱掉国内“同质内卷”、医保谈判高压的一种可行路径，但这条路面临阻碍仍不少，荆棘与玫瑰并存。

如有业内人士表示，创新药企业出海遇到的问题主要有两个方面，一方面海外市场对中国制药企业的认可不够，但随着出海的尝试越来越多，目前有了更多的认知，也对中国创新药的认可度慢慢的增加，包括临床和监管。另一方面，从企业来讲，目前较大的问题是对当地市场不了解，对市场游戏规则不熟悉，导致从产品的前期立项到临床开发，特别是注册阶段，不少本土创新药出海都受挫了，对于已经在获批海外上市的产品，则会遇到对海外商业环境、临床推广环境不了解而碰壁。所以很多出海企业采取了很多更为灵活的合作模式，目前采用比较多的模式是在当地寻找有经验的合作方，在研发、注册以及上市后推广的推广阶段合作。

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